Организация инспектирования производства
по ГОСТ IEC 13485

Что мы делаем:

• проводим предварительный анализ готовности производства (GAP-анализ) — выявляем несоответствия до прихода инспекторов
• помогаем разработать или доработать документацию системы менеджмента качества с учётом специфики вашего производства
• готовим персонал к взаимодействию с инспекционной комиссией
• помогаем с организацией взаимодействия с уполноченной организацией
• сопровождаем производителя непосредственно в ходе инспекции
• помогаем оформить корректирующие мероприятия по итогам проверки

Как проходит работа:

1. GAP-анализ. Изучаем текущее состояние производства и документации, формируем перечень несоответствий.
2. Подготовка. Разрабатываем план мероприятий,
3. Инспекция. Сопровождаем вас в ходе инспекционного контроля, помогаем корректно представить данные комиссии.
4. Закрытие замечаний. Если по итогам инспекции выявлены несоответствия — помогаем оформить и реализовать корректирующие действия.

Сроки и стоимость:

Сроки подготовки к инспектированию зависят от текущего состояния системы менеджмента качества на вашем производстве. Стоимость рассчитывается индивидуально после предварительного анализа — оставьте заявку, и мы свяжемся с вами в течение рабочего дня.