Приведение документации к требованиям Росздравнадзора и ЕАЭС

Какие документы мы дорабатываем:

• технические условия (ТУ)
• выписка из технической документации
• файл менеджмента риска
• руководство по эксплуатации
• инструкция по применению
• паспорт
• проекты маркировок
• иная документация на изделие 

Как проходит работа:

1. Получаем документы. Вы передаёте имеющийся комплект документации и, при наличии, перечень замечаний от экспертной организации.
2. Анализируем. Проверяем документацию на соответствие действующим требованиям Росздравнадзора.
3. Согласовываем правки. Обсуждаем с вами все изменения до внесения — ничего не меняем без согласования.
4. Передаём результат. Выдаём доработанный комплект документов, готовый к подаче на регистрацию или экспертизу.

Сроки и стоимость:

Сроки и стоимость доработки зависят от объёма документации, количества замечаний и типа изделия. Стоимость рассчитывается индивидуально после ознакомления с документами — оставьте заявку, и мы свяжемся с вами в течение рабочего дня.